Шведская компания OssDsign получила разрешение FDA на 3d печать черепных имплантов.

 OssDsign наконец-то получили разрешение 510 (K) для производства и продажи в США, имплантатов для черепа и лица человека. данный момент продукция этой компании уже продается в Германии, Великобритании, Скандинавии, Сингапуре, Израиле, Нидерландах, Италии, Испании, Швейцарии, Австрии, России.

 В краниопластике, закрытие дефектов костей черепа, традиционно используют материалы на основе инертного пластика PEEK, а так же различные сплавы титана. Однако по статистика у 25% пациентов возникают осложнения, что требует замены импланта. В основном по причине отторжения материала или не соответствие геометрии.

 OssDsign использует современные технологии в полном объем. Во-первых это точное 3d моделирование в купе с 3d сканированием, дает отличный результат т.к. дает возможность изготовить имплант максимально точно соответствующий индивидуальным особенностях пациента. Во-вторых в качестве материала используется запатентованный композитный материал на основе фосфата кальция, армированного титановых каркасом. Сам имплант изготавливается на специальном 3d принтере.

 Согласно проведенным испытаниям композит на основе кальция, не только отлично приживаются, но и способствуют регенерации костной ткани.